生緣藥業順利通過藥品安全風險防控工作檢查
發布時間：
2014-10-30
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10月22日—23日，濱海縣食品藥品監督管理局副局長殷瑞金、駐廠監督員李清華等三人，對生緣藥業進行藥品安全風險防控工作檢查。質量副總王開松、質量部長郭紅全程陪同檢查。
王總首先向檢查組進行了企業藥品安全風險防控自檢自糾工作情況匯報，并詳細介紹了具體整改情況。隨后，按照檢查程序，檢查組對照GMP條款仔細檢查了企業的批生產記錄、偏差變更記錄、風險評估和自檢文件等軟件資料。23日檢查組深入車間生產一線，重點對輸液車間物料領用、配料過程、滅菌過程以及公用系統的制水、空調系統進行了檢查，并在檢查過程中針對現場發現的一般缺陷及時進行了現場指導。
在檢查總結會上，殷瑞金副局長對生緣藥業執行GMP規范情況給予充分肯定，特別是藥品生產風險管理工作，能夠嚴格按照GMP規范和市局相關文件精神執行到位，把風險防控工作納入日常管理，制度健全，措施得力，將無法避免的風險降至^低，希望企業再接再厲，按照GMP規范要求，抓好質量監管，確保群眾用藥安全。
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