強生藥業順利通過新版GMP現場檢查
發布時間:
2014-11-30
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11月30日,強生藥業頭孢菌素類固體制劑車間(硬膠囊劑、片劑、顆粒劑),固體制劑車間(片劑、硬膠囊劑)一次性順利通過了江蘇省食品藥品監督管理局組織的新版GMP現場檢查!
11月27日,參加首次會議的有受省認證中心委派的四位^、藥業集團蔣總、強生藥業蓋總以及各部門負責人。會上,來自吳江局的檢查組王組長宣讀了檢查紀律以及相關法規要求,蓋總作為企業代表介紹了公司概況以及兩個迎檢車間的相關情況。
會后,檢查組開始了對兩個車間的申報資料、生產現場、質量管理體系文件等,進行了為期四天的全面細致檢查。檢查過程中,四位^充分聽取了檢查現場中各相關人員的工作匯報并對一線工人進行了現場指導,大家普遍反映受益良多。
^終,檢查組通過對現場工作及文件管理情況檢查后提出了生產過程中存在的問題及相應的整改要求,其中一般缺陷項10條、主要缺陷項0條、嚴重缺陷項0條,對于第一次一次性通過兩個車間的新版GMP現場檢查來說,這已經是相當喜人的成績!這次GMP現場檢查活動,真正發揮了生產質量安全檢查的作用,不僅僅是對在檢查過程中發現的薄弱環節予以整改和監控,更重要的是對各類安全生產工作起到督促作用,為樹立良好的企業安全文化起到積極的促進作用,保障強生藥業的安全生產,提高產品質量的工作上取得更大進步!
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