亞邦制藥“枸椽酸西地那非”原料藥品種獲得2010版GMP證書
發布時間：
2015-04-08
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濃濃的年味還未散盡，亞邦制藥的生產車間已是一番熱火朝天的景象，與此同時，該公司總經理馬紹明也在
辦公室內忙碌著。忙碌的間隙，馬總的眼睛總會落在一張證書上，這不是一張普通的證書，而是江蘇省食品藥品監督管理局向常州亞邦制藥有限公司核發的包括枸櫞酸西地那非原料藥（俗稱“偉哥”）在內的2010版GMP認證證書。這張證書意味著亞邦有了“偉哥”的生產權，在亞邦有了“偉哥”的“戶口”。“白云山”是國內第一家獲批生產“偉哥”同類仿制藥的藥企，亞邦是繼“白云山”之后國內第二家獲得“偉哥”生產證書的企業。
上世紀90年代，亞邦憑借著勇于創新的精神和敏銳的眼光，在枸櫞酸西地那非研發、制備之路上進行探索，形成了成熟的技術與裝備，由于國外^保護，一直不能生產。2013年，國外^到期前夕，敏銳的亞邦管理層開始著手準備枸椽酸西地那非的生產許可證辦理，北京、南京去了不知多少趟。經歷了申報資料報送、現場動態核查、樣品質量檢驗、生產批件的獲取、GMP現場認證檢查……今年3月12日亞邦人終于拿到了期盼已久的枸椽酸西地那非原料藥2010版GMP證書。此次獲得的證書為枸椽酸西地那非的生產以及市場發展打下良好的基石，也為亞邦制藥的未來發展提供更為廣闊的天地。
