切實做好興奮劑專項治理工作
發布時間:
2008-08-15
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興奮劑專項治理是當前全社會高度重視和關注的、^緊迫的重要工作,是涉藥單位必須在規定的時限內確保完成的政治任務。我公司對興奮劑專項整治工作思想重視、行動迅速、措施有力、展開有序,按國家及省、市藥監局要求,切實完成了興奮劑專項整治工作任務。
一、提高認識、思想重視
展對興奮劑藥品生產經營的專項治理、整頓規范對興奮劑藥品的管理是確保2008年北京奧運會順利舉辦的迫切需要,是提高我國國際形象的重要舉措,是確保廣大運動員和青少年身體健康的有效保障。我公司各級領導高度重視對興奮劑的專項治理工作,自覺組織學習《反興奮劑條例(國務院令第398號)》和國家局興奮劑規范和治理工作方案的通知(國食藥監辦[2008]28號)、省局關于開展興奮劑生產經營專項治理工作的通知(蘇食藥監安[2008]86號)等法規和文件,充分認識興奮劑專項治理的重要性和必要性,提高做好興奮劑專項治理工作的自覺性。一致認識到做好興奮劑專項治理工作不僅是重要的質量管理工作,更是企業的政治任務。結合企業實際,形成了以公司質量管理部門為主牽頭、各相關職能部門協調配合和領導掛帥、多方聯動的工作局面,公司領導提出了不留死角、不漏品種、不折不扣完成興奮劑的專項治理任務,使公司成為興奮劑專項治理工作的規范企業、守法企業。在統一思想、提高認識的基礎上,公司周密部署、明要求、細對照、多排查、定責任、強措施、保時限,為公司興奮劑專項治理工作的有序展開,確保在4月30日前全面完成整治任務打下了良好的思想基礎。
二、有序展開、注重實效
涉藥單位對企業整治工作心中有數,做到責任無缺失、品種無遺漏、排查無盲點,確保治理工作取得預期效果是專項治理的根本保證。我公司在第一時間內從國家局、省局網站下載了蛋白同化制劑、肽類激素藥品和含興奮劑物質藥品名單,認真細致排查公司經營藥品品種屬含興奮劑物質藥品的品種及其批號、生產日期、現有庫存、生產企業、供貨單位等第一手情況。質量管理部專人負責,先后三個輪次逐一排查核對品種,對品種通用名稱認定有疑問的及時向上級藥監部門咨詢,確保做到一個不漏、一個不錯。在首先規范做好蛋白同化制劑、肽類激素藥品管理工作的同時,共排查出公司現有藥品中含興奮劑物質的品種共210個,其中片劑60個、丸劑43個、針劑12個、水劑34個、粉劑11個、外用50個,排查出曾經經營過、現無庫存的含興奮劑物質的品種共63個。在排查中,公司質量管理人員會同倉儲管理人員多次深入倉庫現場核對核實,確保排查效果的到位和排查任務的完成。在此基礎上,按省局文件要求,公司先后印刷“運動員慎用”字樣的粘貼標簽3萬余個,并及時和供應商聯系郵寄提供“運動員慎用”標簽近2萬個。公司將加貼標簽的任務布置落實到各個班組和公司團支部,至4月28日共加貼標簽約5萬余盒(瓶、支),4月底,公司質管部組織對加貼標簽情況進行了多輪次的現場復查,對應貼品種逐一過堂、對加注情況逐一檢查,由于行動迅速、措施得當,保證了在4月30前完成對興奮劑的專項治理任務。并按常州市局的要求,對興奮劑藥品專用標識加注情況匯總后予以上報。此外,我公司另行雕刻“運動員慎用”印章200枚,分送給相關的醫療單位和社會零售藥店,促進和協同下道企業共同做好興奮劑的治理工作。
三、持續推進、長效管理
我公司按要求取得了5月1日前對興奮劑專項治理工作的階段性成果。但我們認為興奮劑治理是一項長期的專項整規工作,一著不讓的做好5月1日后對含興奮劑物質藥品的管理工作是鞏固和保證專項治理成果的關鍵。為此,我公司自5月1日以來,堅持思想重視不放松、藥品購銷嚴把關,對購進含興奮劑物質藥品來貨驗收的說明書和標簽加注情況嚴格檢查,杜絕無加注的此類藥品入庫銷售,在源頭上保證含興奮劑物質藥品說明書或標簽加注情況符合要求。質量管理部對5月1日后的來貨入庫藥品實施跟蹤檢查,確保含興奮劑物質藥品的購進、入庫、銷售、出庫其說明書和標簽加注字樣的全覆蓋,無漏網之魚。6月2日,武進區藥監局對我公司興奮劑專項治理工作進行了現場檢查,檢查結果良好。我公司將再接再厲,把興奮劑專項治理作為企業質量管理的重要工作常抓不懈。
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