響水亞邦醫藥公司通過GSP跟蹤檢查
發布時間:
2008-08-20
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7月3日,江蘇響水亞邦醫藥有限公司通過了鹽城市食品藥品監督管理局組織的GSP跟蹤檢查。
響水公司于2004年6月通過GSP認證,省局2006年進行了跟蹤檢查。市局組織的本次檢查重點有四個方面:一是《藥品經營企業質量管理規范》執行情況;二是企業質量管理人員履職情況;三是終止妊娠藥品管理情況;四是蛋白同化制劑、肽類激素等有含興奮劑藥品的管理情況等。在本次檢查的首次會議上,夏衛新總經理就上次復查缺陷項目整改情況、公司GSP實施情況以及特殊藥品管理情況等向檢查組作了簡要匯報。在隨后進行的現場檢查中,檢查組按照藥品GSP認證檢查評定標準,對公司質量管理情況進行了全面細致的檢查:倉儲方面,重點檢查了倉庫的儲存條件、溫濕度調控設施設備、藥品分類、說明書管理、驗收養護情況;人員方面,著重檢查質量管理人員的職稱和任職資格、是否取得省局頒發的上崗證等和員工培訓、體檢等情況;另外,還檢查了經營品種的購進渠道、年終進貨質量、質量體系審核、質量信息收集等情況;特殊管理藥品方面,檢查了終止妊娠藥品和蛋白同化制劑、肽類激素等含興奮劑藥品經營管理情況。擔任本次檢查組長的市局市場處姚林祥處長在作檢查總結中,對公司的藥品經營質量管理工作給予了充分的肯定,認為公司整體運行狀況良好,員工精神面貌飽滿;特別是在經營終止妊娠藥品和蛋白同化制劑、肽類激素等含興奮劑藥品過程中,管理制度完善,購進手續齊全、渠道合法,銷售客戶資質符合規定,帳貨相符,各項管理工作到位。在肯定成績的同時,市局領導還提出了幾點要求,比如嚴把進貨渠道關、驗收入庫關,避免不合格藥品入庫給公司造成不必要的損失等。
響水藥監局裴春林局長、蔡社橋主任等陪同參加檢查。裴局長在總結時,對夏衛新總經理 “一手抓經營,一手抓質量管理”取得的成績給予贊賞,同時祝愿響水亞邦公司進一步做大做強,爭做地區醫藥行業龍頭企業。響水亞邦醫藥公司總經理夏衛新表示,公司會把檢查當作進一步開展質量管理工作的動力,以通過檢查為契機,進一步建立健全質量管理體系,推進GSP長效管理,切實把質量管理工作落到實處,更好地為經營工作保駕護航。
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