江蘇亞邦愛普森藥業有限公司順利通過GMP認證檢查
發布時間：
2009-01-06
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11月17日，江蘇亞邦愛普森藥業有限公司會議室內，隨著GMP認證檢查組任依群組長的宣布，該公司通過GMP認證現場檢查，會議室內立刻爆發出雷鳴般的掌聲，對該公司順利通過GMP認證檢查表示祝賀。11月16日—18日，受江蘇省藥品認證管理中心的委派，由任依群、高強、張令志三位GMP認證^組成的檢查組，按照預定的檢查方案對江蘇亞邦愛普森藥業有限公司硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、滴眼劑的生產和質量管理情況進行了全面的檢查，檢查項目共205項，其中關鍵項目59項，一般項目146項。
經檢查組檢查：該公司組織機構健全；生產廠房布局基本合理；生產設備和檢測儀器能滿足生產品種的需要；主要設備已進行了驗證和再驗證；生產、物料及產品管理符合要求；生產和質量管理文件已建立；人員按照規范要求進行了培訓。現場檢查未發現嚴重缺陷，發現一般缺陷10項。經檢查組討論：該公司硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、滴眼劑符合藥品GMP認證檢查評定標準。
陪同這次GMP認證檢查的還有江蘇省鹽城食品藥品監督管理局安監處處長、GMP認證檢查組觀察員陳奇云、江蘇亞邦藥業集團公司副總經理蔣仲應，生產管理中心副主任趙文杰。
