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生緣藥業順利通過注射劑GMP飛行檢查

發布時間: 2011-08-23   點擊率:
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72022日,鹽城市食品藥品監督管理局局長鄧桐、安監處處長陳奇云等一行四人對生緣藥業進行了為期三天的GMP飛行檢查。濱海縣食品藥品監督管理局局長鄭貴榮,副局長宋采成、趙亮等四人全程陪同檢查。

三天來,檢查組對照新版GMP認證條款,分別對生緣公司的三個注射劑車間、動力車間、化驗室、倉庫等進行現場檢查,同時針對糖漿車間(中藥前處理)進行了專項檢查。檢查主要內容是:車間現場規范管理,硬件設施及各種標準文件的執行、工藝制水系統及主要生產設備的驗證情況,并對各種軟件資料進行了細致認真的檢查。另外,檢查組一行對生緣公司的電子監控碼執行情況也給予了檢查和指導。

22日上午,在生緣公司會議室召開末次會議,檢查組陳奇云處長對本次檢查情況逐條進行了公布,對生緣藥業執行GMP的總體情況給予了充分肯定,認為該公司員工具有較強的GMP意識和產品質量風險意識,但在執行新版GMP條款過程中還存在些問題,檢查組對需要改進和完善的方面提出了意見,同時要求企業不斷提高質量意識,加強管理,嚴格將新版GMP要求貫徹到位。

^后,生緣公司總經理張立渠同志對檢查組一行的辛勤工作表達深深謝意。他說:各位^老師對生緣公司進行了三天的檢查指導,讓我們受益匪淺,大家對新版GMP的認識又提升了一個層次,對于存在的問題,我們將組織中層干部召開專項會議,布置任務,立即整改到位,在以后的工作中嚴格按照新版GMP條款執行,為迎接2013年國家GMP認證做好充分準備。

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