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金秋氣爽，人心豪邁，在這收獲的季節里，亞邦齊暉醫藥化工有限公司于9月13日迎來了歐洲楊森公司供應和質量2位總監，以及美國禮來公司全球符合性^開展為期3天的MOCK審計工作。經過認真細致的多方面審核，截止15日，公司順利通過審計核查，并得到^組的好評和肯定。

一直以來，齊暉公司秉承把企業在國內做強，在世界做大的經營理念，不斷與國際知名藥企密切合作，引進高新技術和先進的高水準管理經驗，不斷擴建企業規模，擴大產能，擴展營銷途徑，力求把企業的發展鏈條從國內向國際延伸。目標有多大，心就有多大。齊暉公司自2009年榮獲歐洲藥店委的COS認證以后，一直把目標鎖定在美國FDA認證上。FDA是世界上^大^具權威的食品和藥品管理機構之一。如果獲得FDA認證，將標志著齊暉公司生產的產品質量達到國際高標準要求，標志著齊暉公司在國際高端獸藥原料藥領域具有“準許資格”和較高地位，同時也標志著齊暉公司在實現做大做強目標又達到一個新的里程碑，并且為將來開發藥品制劑打好堅實基礎。

在這次MOCK審計過程中，^組嚴格按照法規文件、公司標準程序、ICHQTA、21CFR210&211和歐盟法規等標準，對質量、設備設施、物料、生產、包裝和標簽、實驗室控制六大系統進行了文件審核和現場查證。所涉及的內容涵蓋了六大系統在現行藥品生產管理規范（cGMP）中所執行的符合性。其中主要包括甲苯咪唑、氟苯咪唑、鈉鹽等產品的生產、檢驗、穩定性、儲存和發貨等相關活動，并且特別針對了3#多功能原料藥車間的甲苯咪唑工藝驗證能否符合cGMP標準進行評估和驗證。經過持續3天的緊張嚴格有序審計，^組總結表明齊暉公司在人員、組織、生產、文件、質控、環境等等一系列管理上比較規范和完善，符合cGMP的要求，只要保持這種良好狀態，就能夠通過FDA審計認證。

這次公司順利通過了MOCK審計，其成果歸功于各級領導和廣大員工的共同努力。為了實現FDA認證目標，公司上下做出了充分的準備。首先，公司從年初就開始利用1月18日的MOCK—1審計機會，總結吸收經驗來提高各方面水平，來縮短實際與目標之間的差異，并大刀闊斧對不規范項目進行整改。同時，也加大力度推進3#車間的安裝、調試和驗證進程，使之以先進的體系運作迎接審計。其次，各部門對審計的重要性都有深刻的理解，在平時工作中投入了大量的勞力和精力維持工作的紀律性和規范性。從研發、質控、環保、物料、工程到生產車間等部門員工，除正常的工作之外還要維持現場秩序，保護環境衛生。尤其是車間生產，在滿負荷生產的情況下，員工仍然不惜辛勞的維護設備和現場的潔凈狀態。^后，審計現場的合理安排提高了審計成效。與以往不同的是這次審計議事大廳旁安置了備份房間，所有的文件記錄整齊的擺放在架上，并把QA里精干人員抽調于此，負責把控文件和問題解答。只要審計人員提及查閱某種文件，都能及時送到，對^提出的問題都自信的完成解答。值得表揚的是QA姑娘們認真工作的態度和堅持不懈的精神贏得審計人員的稱贊。14日中午，^Martin Appel先生到備份房看望大家，并對他們的敬業精神表示佩服。

奉獻必有回報，付出必有成果。公司員工鼓足干勁，共同奮斗，終于促使這次MOCK審計順利完成。在這激動人心的時候，我們有信心利用MOCK審計這把金鑰匙去打開FDA的大門，我們的目標就是要沖出國門，走向世界！