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鹽城市新版GMP宣傳貫徹培訓班在濱海舉行

發布時間: 2011-11-26   點擊率:
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924-25日,鹽城市食品藥品監督管理局在濱海天海元賓館舉辦鹽城市第二期新修訂GMP宣傳貫徹培訓班。來自濱海、阜寧、響水、建湖食品藥品監督管理局分管局長、綜監科長,濱海、阜寧、響水、建湖區域所屬藥品生產企業以及正在準備申請藥品生產許可證的化工企業人員共307人參加了此次培訓。

此次培訓由國家GMP認證檢查員,鹽城食品藥品監督管理局安監處陳奇云處長和朱清主任授課,通過對新版藥品GMP1998版藥品GMP的主要變化和要求、設備選型與計算機系統、工藝驗證、清潔驗證、質量風險管理及文件的制定、變更管理、偏差處理、糾正與預防措施、生產管理、確認與驗證、風險管理、水系統及環境監控等相關內容進行詳細講解。培訓班采用面對面授課、現場互動交流、現場答疑等方式,使參訓學員對新版藥品GMP有了更深入的了解。

江蘇亞邦生緣藥業有限公司對此次培訓高度重視,在張立渠總經理的親自協調下,此次培訓班得以在濱海舉辦。江蘇亞邦生緣藥業有限公司張立渠總經理親自帶領副總經理胡堅、張學軍,質量部、生產部、供應部、中心化驗室、GMP辦公室、辦公室全體人員,銷售條線全體人員,全體倉庫保管員,各生產車間主任、副主任、質檢員、工藝員、車間各生產工段班組長共127人參加了此次培訓,收到了較好的效果。生緣公司參訓人員普遍認為,此次培訓課程設計新穎,授課方式靈活多樣,內容緊扣企業需求,針對性和實用性較強,受益匪淺。參訓人員同時深深認識到新版藥品GMP的頒布實施更有利于從源頭上把好藥品質量安全關,更有利于強化企業內部管理、完善藥品質量管理體系。此次培訓必將對生緣藥業實施新版藥品GMP工作起到積極的推動作用。

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