亞邦制藥通過GMP延續認證檢查
發布時間:
2012-03-10
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2月19日~21日,由江蘇省藥監局認證中心組織省內的三名GMP認證^對常州亞邦制藥有限公司三個品種進行GMP延續認證檢查。藥業集團領導對此次檢查很是重視,常務副總蔣仲應、生產中心主任趙文杰百忙之中抽時間全程參與檢查。常州亞邦制藥有限公司總經理馬紹明、副總經理陶鋒、質量部長李春伢、生產部長陳松陪同檢查,金壇市藥監局委派一名觀察員參與認證。
整個檢查由首次會議、軟件檢查與現場檢查、與企業的溝通和交流、末次會議等程序組成。
在首次會議上由^宣布檢查的安排與檢查內容:軟件部分,檢查組^查看企業質量體系的相關記錄、憑證,以及企業有關質量體系的文件規定;現場部分,三位^檢查了廠區周圍環境、總體布局、倉儲設施與設備情況,物料的接受、取樣、分發與質量控制,制藥用水系統管理和質量控制,空氣凈化系統的使用、維護與管理,質量控制實驗室,生產廠房的設施、設備情況,生產車間的生產管理與質量控制。
此次GMP認證,公司質量部與生產部相關人員準備充分,包括組織人員按照新版GMP進行公司內部新版文件的修訂、新版工藝規程的修訂,以及對員工的培訓宣傳。^后末次會議上,^高度評價了自2009年認證結束以后,企業整體的水平提高很多,可見亞邦制藥的GMP管理的執行力度,并且宣布亞邦制藥順利通過了此次評審。
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