愛普森藥業舉辦新版GMP全員培訓
發布時間：
2012-07-17
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為落實新版GMP要求，進一步提高企業的生產管理和質量管理水平，規范并完善藥品生產質量管理， 6月16-17日，愛普森藥業在三樓會議室舉辦了新版GMP專題培訓。公司全體員工共計230余人參加了本次培訓。
本次培訓主要針對2010版GMP條款內容及實施進行了全面梳理，總經理助理張曉明，質監部殷茂華部長、質監員顏曉梅，生產部繆玉萍部長，倉庫吉二林主任，辦公室主任劉海燕以及車間主任陳莉、殷云霞，化驗室主任潘銀平分別從質量管理、設備管理、現場管理、生產管理、機構與人員、物料管理、衛生管理等方面為大家從深層次、多角度解讀了新版GMP的內容和實施要點，重點對變更控制、偏差處理、質量回顧、藥品生產的風險管理等新版GMP核心內容進行了講解，并與現場學員進行了互動交流。公司常務副總經理楊緒躍在培訓會作了重要講話。
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（簡稱新版GMP）于2011年3月1日實施，新版GMP的修訂是根據我國藥品生產企業的實際現狀結合國際通行的藥品生產質量管理手段進行起草。新版GMP在廠房設施、生產管理、質量保證系統等章節均與98版GMP有較大的變化，其管理理念、體系和內容實現了與國際接軌，將對提高我國醫藥行業整體實力起到巨大推動作用。
執行新版GMP主要通過提高全員質量意識，使員工對新版GMP有一個全面系統和正確的認識及理解，進而落實全員質量責任，建立良好的質量文化氛圍，將優化生產管理，提高生產效率同保證產品質量與落實有機結合起來，從而達到GMP管理的^終目的。公司希望通過這次培訓，將質量管理和GMP管理理念落實到日常管理工作中，切實提高企業管理水平，確保企業安全運營。
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