5月9日,由鹽城市食品藥品監督管理局安監處陳奇云處長、吳主任、賈主任,縣藥監局糜德宏局長、安監科陳從根科長組成的^組一行對愛普森藥業有限公司進行雙唑泰陰道泡騰片恢復生產前的現場和復方蘆丁片、硫酸沙丁胺醇片和鹽酸普奈洛爾片三個品種基本藥物處方工藝進行核查。
^組從公司機構和人員、廠房與設施、設備、原輔料和包裝材料、樣品批量生產過程(含處方工藝)、質量控制等幾個方面認真查看了相關文件、記錄和臺帳,并實地查看了藥品生產現場,^后一致認為愛普森藥業有限公司組織機構健全,生產廠房及其設施、生產設備、倉儲條件能滿足相關品種批量生產要求,各核查品種生產所需原輔料、包裝材料購入、儲存、發放、使用等均已制定相應管理制度,公司產品生產記錄真實完整,生產設備、檢驗儀器能滿足此次核查品種生產質量控制需要,生產工藝與注冊申報工藝一致。因此,同意愛普森藥業雙唑泰陰道泡騰片恢復生產,復方蘆丁片等三個品種全部順利通過基本藥物處方工藝核查。