把基礎夯實在GMP管理上
發布時間：
2013-11-15
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亞邦齊暉醫藥公司堅持按國際標準和國際慣例組織生產經營，通過加強藥品內在質量管理和藥品生產質量管理規范（GMP）,不斷增強在國內市場上的競爭實力，使產品行銷全國30個省、市、區，并遠銷世界20多個國家和地區，成為目前國內^大的驅蟲原料藥生產基地。
亞邦齊暉醫藥公司前身是牛塘的常州獸藥有限公司，以生產驅蟲原料藥為主。2004年，該公司瞄準國際市場，投資600萬元人民幣實施了甲苯咪唑車間及相關系統GMP達標改造，一年后，順利通過了比利時楊森公司的質量審計，2008年，公司投資8000萬元，與美國強生公司合作，建成原料藥新車間。在建立現代企業制度過程中，公司堅持走實施品牌戰略，發展外向型經濟之路。把貫徹ISO9000標準與GMP標準有機結合起來，不斷實現和國際醫藥市場、管理、技術、產品四接軌。建立了一套既突出質量保證職能，又能與國際標準銜接的管理程序。首先是總經理負責抓質量，公司擁有專職質量控制人員43人，占公司職工總數9.1%。建立了公司、車間、工序三級管理體系和橫向縱向的質量管理網絡，從原材料入廠、檢驗入庫、發送車間、生產過程控制、到產品檢驗入庫、銷售后的服務等整個過程進行全面質量監督控制。其次，強化質量控制軟件建設，從2004年開始先后制定各類管理程序100多個，有章可循，有據可查，有錯可究，有洞可堵，把GMP管理貫穿于質量監督管理全過程。并實行質量否決考核，獎罰兌現，建立健全了公司質量保證體系。其三，抓GMP硬件改造，先后投資了千萬元改善了質量控制中心的環境條件，對主要生產車間及相關系統進行了硬件改造，使車間的物料反應、離心、磨粉、烘干設備和空氣凈化系統設備、干燥設備符合GMP管理的要求，公司生產過程達到了GMP管理規范。同時為鞏固提高GMP 管理水平，公司不斷強化全體員工的GMP意識，請比利時楊森，美國禮來公司^到公司開展培訓，先后舉辦了10期GMP培訓班，有198人參加了培訓，受到培訓的員工人數占職工總數的66%。
隨著公司GMP管理水平的提高，齊暉醫藥公司的咪唑系列原料藥備受國內外客戶的青睞，2010—2013年，比利時楊森公司將C型甲苯咪唑的產品質量標準提高了三個檔次，而且一次比一次高，齊暉公司在質量方面3年跨了三大步，產品質量完全符合比利時楊森公司的標準，今年9月，公司一次性通過世界衛生組織（WHO）官方審計，齊暉公司生產的原料藥可以在世衛發布的藥品目錄中找到，齊暉公司將更好地執行GMP管理規范，力爭在較短時間內通過美國FDA審計。
