連云港市亞暉醫藥化工有限公司順利通過國家農業部獸藥GMP認證驗收
發布時間：
2014-02-13
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12月22—23日，受農業部獸醫局委派，由柴桂珍任組長一行4人組成的農業部獸藥GMP驗收^組，在江蘇省動物衛生監督所、連云港市動物衛生監督所、灌南縣畜牧漁業局相關領導的陪同下，對連云港市亞暉醫藥化工有限公司進行了為期2天的獸藥GMP認證檢查驗收。
本次獸藥GMP驗收，^組依據《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準》對連云港亞暉醫藥化工有限公司新建非無菌原料藥生產線進行了首次驗收，涉及檢查項目181項，其中關鍵條款53項，一般條款128項。
22日上午，首次會議上，^組首先聽取了連云港市亞暉醫藥化工有限公司GMP實施情況工作匯報，然后對該公司的生產車間、設備、質檢中心和工藝流程、物料管理、質量管理、人員結構、衛生管理等硬件、軟件進行了現場檢查、驗收，詳細了解了每一條生產線、每一個生產車間、每一個生產環節和每一項產品質量與安全生產控制措施的具體情況。并認真查閱了GMP各類管理文件和各類檔案資料，對公司員工進行了獸藥GMP知識現場提問和操作考核。
通過對連云港市亞暉醫藥化工有限公司獸藥GMP管理實施情況、生產管理和質量管理情況的嚴格、細致、全面、深入的檢查、驗收，^組充分肯定了該公司在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績。并一致認為，該公司組織機構健全、職能明確；人員結構、素質和培訓情況基本能滿足生產質量管理要求；廠區、車間的環境、衛生符合衛生標準；廠區和生產廠房布局合理，各生產車間工藝設計符合標準，其面積、空間與生產工藝、生產規模相適應；實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求；生產設備比較齊全，能夠滿足生產需要，對主要設備進行了驗證，生產管理和質量管理等文件齊全，內容基本符合要求；按規定完成了自檢工作。現場檢查未出現嚴重缺陷，^后，綜合評定以高分95.3分的好成績推薦為獸藥GMP合格企業。
23日下午，末次會議上，雙方進行了簽字確認，并宣布推薦連云港市亞暉醫藥化工有限公司為國家農業部獸藥GMP驗收合格企業。同時對該公司GMP所做的工作進行了客觀的高度評價并對成績給予了充分的肯定，對公司下一步工作提出了具體要求；江蘇省動物衛生監督所、連云港市動物衛生監督所、灌南縣畜牧漁業局相關領導均對該公司順利通過國家農業部獸藥GMP驗收表示熱烈祝賀，并要求公司以獸藥GMP認證驗收合格為起點，再接再厲，努力把企業做得更大、更強，切實做好省、市、縣獸藥企業典范帶頭作用。公司總經理張平虎代表公司對國家農業部獸藥GMP^組一行蒞臨公司檢查指導及為公司GMP認證工作作出努力的各位領導和同事表示了感謝，并承諾公司對檢查組提出的意見逐一落實，保證達到生產質量管理規范要求，同時還表示公司以這次驗收為契機，更加以雄厚的技術力量，過硬的產品質量爭創^，奉獻社會，從而為綠色農業做出企業應有的貢獻。
