生緣藥業口服液體制劑車間順利通過省局GMP認證檢查
發布時間：
2014-04-14
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2月24日-26日，受國家食品藥品監督管理局委托，江蘇省食品藥品監督管理局委派以黃亞為組長的認證檢查組蒞臨生緣藥業進行GMP認證檢查，鹽城市食品藥品監督管理局安監處處長陳奇云（觀察員）、濱海縣食品藥品監督管理局駐廠監督員李清華等領導全程陪同檢查。
首次會議上，黃亞老師先通報了本次檢查內容、時間安排及紀律要求。隨后聽取了生緣公司質量副總經理王開松代表企業所作的企業基本情況介紹及GMP執行情況的匯報。在檢查時，對倉庫、中心化驗室、制水系統和口服液體制劑車間、中藥前處理等進行了全面、細致的檢查，并對口服液體制劑車間的生產工藝、質量控制、人員培訓等進行了重點檢查。現場檢查結束后，^組在會議室對相關軟件資料進行了詳細、認真的檢查。檢查過程中，^們一絲不茍，對生產現場及軟件資料的細節都進行了認真的詢問，并做好詳細的記錄，對生緣公司能夠嚴格按照GMP規范操作組織采購、生產、銷售的做法給予了高度評價。在末次會議上，經過檢查組綜合評定，認定生緣藥業口服液體制劑車間符合藥品GMP認證檢查評定標準，順利通過本次認證檢查。
口服液體制劑車間具有2條1000萬瓶年生產能力糖漿生產線，主要生產暈可平、克曇清、五維他、腦樂靜、通脈口服液等高附加值產品，1條年處理能力500噸中藥前處理生產線。該車間順利通過認證檢查，為公司2014年基藥招標和未來發展中成藥產業奠定了堅實基礎。
