纈沙坦氨氯地平復方制劑
發布時間：
2012-01-12
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高血壓是全球人類健康頭號“殺手”——心腦血管病的重要危險因子。降低心腦血管疾病發生的有效手段是降壓治療。目前聯合降壓治療越來越受專業人士的重視，而“強化、優化、簡化”正成為降壓領域的新趨勢。
纈沙坦和苯磺酸氨氯地平聯合治療對大多數患者而言，是一種“黃金組合”，所獲循證醫學證據非常充分，能夠更強效地降壓，并適用不同類型（包括容量型、外周血管阻力明顯增高和靶器官受損）的患者，還可充分抵消單藥不良反應。而纈沙坦氨氯地平單片復方制劑更能顯著提升患者依從性，“一口水、一片藥”簡便服藥方式已成為一種新的治療趨勢，符合“強化、優化、簡化”降壓新理念。
【藥理作用】
本品包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份，這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補：氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物，通過受體起作用，具有廣泛的靶器官保護作用，如預防糖尿病和房顫；纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類藥物，不通過受體作用，可迅速引發血管擴張。兩種成份合用的降壓效果優于其中任一成份單藥治療。資料顯示，纈沙坦氨氯地平片能幫助90%的非糖尿病的高血壓患者達到血壓控制指標，這是以前的單獨藥物治療所不能做到的。
【藥效特點】
纈沙坦氨氯地平片為兩種抗高血壓品牌藥物（代文和絡活喜）的復方制劑，適用于單用一種藥物治療而不能控制血壓的患者，此復方制劑療效好，用藥方便，大大提高患者用藥順應性，并具有以下優勢特點：
1. 兩種藥物從不同角度和不同機制發揮了抗高血壓的協同作用，顯著降低血壓，更好地保護靶器官。
2. 有利于兼顧病人存在的多種危險因素與并存疾病。
3. 聯合用藥能夠以分別較小的劑量獲得與單一藥物加倍劑量相似或更大的降壓幅度，使與劑量相關的副作用或不良反應明顯降低。
4. 固定復方制劑使治療簡化，每日一次給藥，能改善病人的依從性與生活質量。
【市場前景】
纈沙坦氨氯地平復方制劑是^將鈣通道阻滯劑類藥物血管緊張素II拮抗劑類藥物結合在同一藥片中的制劑，由此而獲得的更優越的治療效果，更輕微的毒副作用，更便捷的用藥方式將是本品巨大市場容量的保證！氨氯地平和纈沙坦均是抗高血壓領域的^。前者2006年的銷售額為50億美元，后者則超過了60億美元。而在聯合應用高血壓藥物療法日趨被人們深入了解并取得臨床巨大成績的今天，纈沙坦氨氯地平復方制劑的開發上市無疑將是高血壓藥物治療歷史中的新里程碑，并很可能成為業界銷售的“重磅炸彈”！
【研究進展】
技術中心從2010年下半年開始進行纈沙坦氨氯地平片的研究。2011年下半年，已完成全部研究工作，現已提交至SFDA，正在審評中，很快即可拿到生產批件。
【綜合分析】
不久之后，本品拿到生產批件，此時中國人口正處于老齡化狀態，相信，此類抗高血壓需求廣泛。而且，纈沙坦氨氯地平片中纈沙坦和氨氯地平相互補充作用，不僅能提高更好的降壓效果，還降低了不良反應，提高患者順應性和持久性。1日1次口服給藥是患者易于接受的服藥方式且服藥依從性好。
鑒于此，纈沙坦氨氯地平片不僅是一種可滿足目前的醫療需求，而且是優勢明顯的新型高血壓治療藥物，它將開創高血壓藥物治療的新時代，市場前景廣闊。
