圍繞市場做文章 狠抓質量不放松
發布時間：
2012-04-17
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隨著國家醫藥產業政策的調整和監管力度的加大，對藥品質量提出了更高的要求。在2012年，愛普森藥業在產銷兩旺的大好形勢下，通過各種強有力的措施狠抓藥品質量，為公司的穩定發展保駕護航。
一、加強質量隊伍建設，提高質量人員素質。通過多種渠道對質量管理和檢驗人員進行培訓，不斷提高他們的業務素質，努力打造一支高素質的質量工作隊伍。同時加強質量人員的工作作風建設，公司要求質量人員要敢于動真碰硬，一切以質量為中心，在工作中發現對質量有影響的行為，必須當場予以制止，嚴格執行質量問題追究制度，通過質量制度來約束人、管理人。
二、加大供應商審計力度，從源頭把好藥品質量關。為了保證物料來源合法、質量穩定，公司采用物料定點供應制，對現有供應商供應的物料進行再評價、審計；對新增物料供應商，由供應部初審，生產、質監等復審，國家局數據庫復核，并進行現場審計，確保從源頭上控制藥品質量。
三、加大檢查力度，加強生產過程控制。除了在車間設立專職質量員，對生產全過程參與以外，還安排了生產和質量管理人員排班，保證每天都有1～2名管理人員到車間檢查，針對檢查出的問題，及時采取措施并跟蹤驗證整改效果，同時在認真分析的基礎上，提高舉一反三的能力，對可能出現的其它問題，積極采取預防措施。通過檢查，起到督促和宣傳作用，營造“藥品質量第一”的良好氛圍。在生產過程中，公司要求操作人員必須嚴格執行操作規程，生產和質量管理人員一定要根據產品的特點以及對產品質量的影響因素，列出生產質量關鍵控制點，并使之作為操作過程的關鍵點和過程監督檢查的重點，必要時生產和質量管理人員到現場進行指導。
四、認真實施新版GMP，提高全員參與熱情。GMP作為控制藥品生產和質量管理的基本準則，已成為企業發展必不可少的要素。2012年，公司將借實施新版GMP為契機，狠抓質量管理，加強培訓力度，通過培訓，使全體員工進一步理解新版GMP的內涵。公司還將組織相關專業技術人員，對照新版GMP要求逐條梳理、分析、評估，找出差別，使新版GMP實施穩步推進。2012年，公司還將通過培訓和宣傳，進一步強化全體員工的質量意識。
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