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韓國MFDS審計官員到亞邦制藥審計替米沙坦原料藥

發布時間: 2014-07-10   點擊率:
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  6月18-20日,韓國MFDS審計官員來到亞邦制藥對替米沙坦進行現場GMP核查認證。
  韓國官方MFDS審計官員查看了替米沙坦的生產現場、設備以及倉庫,管理文件、記錄文件、驗證文件、水系統、凈化系統等,并進行了GMP審核,通過三天的審查,未發現重大缺陷。
  通過此次審計,替米沙坦可以在韓國市場銷售,并對公司其他產品進一步拓展韓國市場奠定了基礎。(編者注:本文作者系該公司QA主管。)
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